Assistance Réglementaire
Préparation experte de dossiers et assistance réglementaire pour l'enregistrement de produits sur les marchés mondiaux.
Assistance Réglementaire
L'élaboration de dossiers réglementaires est un aspect essentiel pour obtenir l'approbation de produits dans tout territoire. Nabiqasim, grâce à sa vaste expérience, assiste ses clients avec le dossier approprié dans le format prescrit pour le territoire visé.
Formats de Dossiers
CTD
Document Technique Commun
Format harmonisé ICH accepté par les autorités réglementaires dans les principaux marchés pharmaceutiques mondiaux.
eCTD
CTD Électronique
Format de soumission numérique exigé par la FDA, l'EMA et d'autres organismes réglementaires pour un examen efficace.
ACTD
Dossier Technique Commun ASEAN
Format régional spécifiquement conçu pour les soumissions réglementaires des États membres de l'ASEAN.
Pourquoi Choisir Notre Équipe Réglementaire
Professionnels Expérimentés
Experts réglementaires hautement qualifiés avec une connaissance approfondie des exigences mondiales de soumission.
Expertise Multi-territoires
Expérience au Moyen-Orient, en Afrique, en Asie Centrale et dans d'autres marchés pharmaceutiques clés.
Orienté Conformité
Attention méticuleuse au format, au contenu et aux normes de soumission pour chaque territoire.