المساعدة التنظيمية
إعداد ملفات تنظيمية احترافية ودعم تسجيل المنتجات في الأسواق العالمية.
المساعدة التنظيمية
إعداد الملفات التنظيمية جانب حيوي للحصول على الموافقة على المنتجات في أي إقليم. تُساعد نابي قاسم، بفضل خبرتها الواسعة وفريقها من المختصين التنظيميين، عملاءها في إعداد الملف المناسب وفق الصيغة المقررة للإقليم الذي يرغبون في تسويق منتجاتهم فيه.
صيغ الملفات
CTD
وثيقة تقنية مشتركة
تنسيق ICH المنسق مقبول من السلطات التنظيمية في الأسواق الصيدلانية الرئيسية حول العالم.
eCTD
CTD الإلكتروني
تنسيق التقديم الرقمي المطلوب من FDA وEMA وهيئات تنظيمية رائدة أخرى للمراجعة الفعالة.
ACTD
الوثيقة التقنية المشتركة لآسيان
تنسيق إقليمي مصمم خصيصاً لتقديم الطلبات التنظيمية إلى الدول الأعضاء في رابطة آسيان.
لماذا تختار فريقنا التنظيمي
محترفون ذوو خبرة
خبراء تنظيميون ذوو كفاءة عالية بمعرفة عميقة بمتطلبات التقديم العالمية.
خبرة متعددة الأقاليم
خبرة في الشرق الأوسط وأفريقيا وآسيا الوسطى وغيرها من الأسواق الصيدلانية الرئيسية.
التركيز على الامتثال
اهتمام دقيق بالتنسيق والمحتوى ومعايير التقديم لكل إقليم.